ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್, ಸೀರಮ್ ಲಸಿಕೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ನಕಾರ?

 ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್, ಸೀರಮ್ ಲಸಿಕೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ನಕಾರ?

ನವದೆಹಲಿ: ಅಂಕಿ ಸಂಖ್ಯಾ ಮಾಹಿತಿ ಕೊರತೆಯ ಕಾರಣ ಸೀರಮ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (ಎಸ್‌ಐಐ) ಮತ್ತು ಭಾರತ ಬಯೋಟೆಕ್ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಕೋವಿಡ್ -೧೯ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ದೃಢೀಕರಣಕ್ಕೆ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸುದ್ದಿ ಮೂಲಗಳು 2020 ಡಿಸೆಂಬರ್ 09ರ ಬುಧವಾರ ತಿಳಿಸಿವೆ.

ಲಸಿಕೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪಡಿಸುತ್ತಿರುವ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಯ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (ssಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ) ಕೋರಿದ್ದು, ಅಂತಹ ಮಾಹಿತಿ ಅಲಭ್ಯತೆಯ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ’ತಿರಸ್ಕರಿಸಿದೆ’ ಎಂದು ಸುದ್ದಿ ಮೂಲಗಳು ಹೇಳಿವೆ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ’ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರ ನಿರಾಕರಣೆಯ’ ಕುರಿತ ಮಾಧ್ಯಮ ವರದಿಗಳ ಬೆನ್ನಲ್ಲೇ ಆ ವರದಿಗಳನ್ನು ನಿರಾಕರಿಸಿ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ ಪ್ರಕಟಣೆ ಹೊರಡಿಸಿತು.

’ಸಮಗ್ರ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಬಳಿಕ ಲಸಿಕೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುವುದು. ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆಯೇ ಅಥವಾ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ಈಗ ಹೇಳುವುದು ತುಂಬಾ ಅಪ್ರಬುದ್ಧವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸುದ್ದಿ ಸಂಸ್ಥೆಯೊಂದು ವರದಿ ಮೂಲಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ ಹೇಳಿತು.

ಭಾರತೀಯ ಕೋವಿಡ್ -೧೯ ಲಸಿಕೆ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್‌ಗೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅನುಮತಿ ಕೋರಿ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಸೋಮವಾರ ಭಾರತದ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾಕ್ಕೆ (ಡಿಸಿಜಿಐ) ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿತ್ತು. ಈ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಭಾರತೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಮಂಡಳಿಯ (ಐಸಿಎಂಆರ್) ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಹೈದರಾಬಾದ್ ಮೂಲದ ಔಷಧೀಯ ಸಂಸ್ಥೆ ದೇಶೀಯವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ.

ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ-ಆಕ್ಸ್‌ಫರ್ಡ್‌ನ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಲಸಿಕೆಯ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರಕ್ಕಾಗಿ ಪುಣೆ ಮೂಲದ ಎಸ್‌ಐಐ ಕೇಂದ್ರವು ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿತ್ತು.

ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಅಮೆರಿಕದ ಫಾರ್ಮಾ ದೈತ್ಯ ಫಿಜರ್ ಇಂಕ್, ಈಗಾಗಲೇ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಇಂಗ್ಲೆಂಡಿನಲ್ಲಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕರ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ತಂದಿದೆ. ಈ ಸಂಸ್ಥೆ ಕೂಡಾ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಆರಂಭಿಕ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ. ಮುಂದಿನ ಕೆಲವು ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಕೋವಿಡ್ -೧೯ ಲಸಿಕೆಗಳು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ ಎಂದು ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯ ಮಂಗಳವಾರ ತಿಳಿಸಿತ್ತು.

ವಿಶ್ವದ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಲಸಿಕೆ ತಯಾರಕರಾದ ಸೀರಮ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ, ಭಾರತ ಮತ್ತು ಇತರ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿನ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆಕ್ಸ್‌ಫರ್ಡ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ-ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಲಸಿಕೆಗಾಗಿ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ.

ತನ್ನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ವೈರಸ್ ಲಸಿಕೆಗಾಗಿ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸದೆಯೇ ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸುದ್ದಿ ಸಂಸ್ಥೆಯೊಂದು ಅಧಿಕಾರಿಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ.

ಲಸಿಕೆಗಳ ತ್ವರಿತ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಭಾರತೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ನಿಯಂತ್ರಕರು ‘ಅಪಾಯ-ಲಾಭದ ಅನುಪಾತದಿಂದ ತೃಪ್ತರಾಗಿದ್ದರೆ ಕಂಪೆನಿಗೆ ಪರವಾನಗಿ ನೀಡಬಹುದು’ ಎಂದು ಭಾರತೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಮಂಡಳಿಯ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ಬಲರಾಮ್ ಭಾರ್ಗವ ಹೇಳಿದರು.

ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಮತ್ತು ಆಕ್ಸ್‌ಫರ್ಡ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯವು ತಮ್ಮ ಕೋವಿಡ್ -೧೯ ಲಸಿಕೆ ಶೇಕಡಾ ೯೦ರಷ್ಟು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಬಹುದೇ ಎಂದು ದೃಢೀಕರಿಸಲು ಇನ್ನಷ್ಟು ಶ್ರಮಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ೫೫ ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟವರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಇದು ಎಷ್ಟು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು ಉಳಿದಿವೆ ಎಂದು ದಿ ಲ್ಯಾನ್ಸೆಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ಪೀರ್-ರಿವ್ಯೂಡ್ ದತ್ತಾಂಶ ಕುರಿತ ವರದಿ ಹೇಳಿದೆ.

ಎರಡು ಪೂರ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೀಡಿದವರಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ ೬೨ರಷ್ಟು ಮತ್ತು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನೀಡಿದವರಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ ೯೦ರಷ್ಟು ಮಂದಿಯನ್ನು ರೋಗದಿಂದ ಲಸಿಕೆಯು ರಕ್ಷಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಸ್ವತಂತ್ರ ತಜ್ಞರು ಕೇವಲ ೨,೭೪೧ ಮಂದಿ ಇದ್ದ ಎರಡನೇ ಗುಂಪು ತುಂಬಾ ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದೆ. ಈ ವಿಧಾನದ ಸಂಭವನೀಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಎಂದು ಮೂಲಗಳು ಹೇಳಿವೆ.

ಅರ್ಧ-ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ೫೫ ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಯಾರನ್ನೂ ಸೇರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಇತರರಲ್ಲಿ, ಕೇವಲ ಶೇಕಡಾ ೧೨ರಷ್ಟು ಮಾತ್ರ ಆ ವಯಸ್ಸಿನವರಾಗಿದ್ದಾರೆ. ವಯಸ್ಸಾದವರನ್ನು ಸಹ ನಂತರ ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವರು ಲಸಿಕೆ ನೀಡದವರಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ದರದಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಸಮಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು ಮೂಲಗಳು ಹೇಳಿವೆ.